Sob marcas como Wegovy e Ozempic, a semaglutida tem sido utilizada para ajudar na perda de peso e no controlo da diabetes, através de um esquema de injeções semanais.
Para muitas pessoas, porém, a pequena picada necessária em cada administração é suficiente para afastar a hipótese de iniciar o tratamento. Um novo ensaio clínico indica que uma versão em comprimido poderá, em breve, tornar-se uma alternativa credível.
Semaglutida: de injeção semanal a comprimido diário
Atualmente, a semaglutida é administrada numa dose semanal até 2.4 miligramas, injetada no tecido adiposo do abdómen, da coxa ou na parte posterior do braço (zona superior). Quando um medicamento é tomado por via oral, normalmente chega uma menor quantidade ao organismo do que quando é administrado por injeção (método subcutâneo).
Ensaio clínico internacional com 25 mg/dia
Uma equipa internacional de investigadores avaliou o que acontece quando se toma semaglutida em comprimidos: 25 mg por dia, para perceber se esta estratégia consegue resultados comparáveis aos das injeções.
"The reasons patients may prefer oral administration over the subcutaneous route are most often needle aversion and local skin reactions," escrevem os investigadores no artigo publicado.
"In addition, unlike injectable agents, oral agents may not require a refrigerated chain of delivery and could widen the reach of obesity care in many regions of the world where a lack of refrigeration represents a barrier to access."
No ensaio, 205 pessoas receberam semaglutida e 102 receberam placebo, em paralelo com aconselhamento sobre alimentação e exercício físico durante 71 semanas. Os participantes, distribuídos por quatro países, foram classificados como tendo excesso de peso no início do estudo.
Resultados de perda de peso e marcadores de saúde
No final do acompanhamento, a perda de peso média foi claramente superior no grupo que tomou semaglutida. Neste mesmo grupo, os investigadores observaram ainda melhorias na função física e em indicadores de saúde metabólica, como a glicemia e o colesterol.
"In our trial, oral semaglutide at a dose of 25 mg once daily led to a clinically relevant mean reduction in body weight of 13.6 percent (11.4 percentage points more than that with placebo), with weight loss similar across baseline BMI subgroups," escrevem os investigadores.
"Almost a third of the participants in the oral semaglutide group had a reduction in body weight of 20 percent or more."
Efeitos secundários, dose ideal e próximos passos regulatórios
As doses de semaglutida estiveram associadas a efeitos secundários, sobretudo queixas gastrointestinais e náuseas, descritas como "generally non-serious, mild to moderate in severity, and transient". No grupo da semaglutida, estes efeitos foram reportados por 74 percent dos participantes, face a 42.2 percent no grupo placebo.
Estes resultados reforçam dados de um ensaio anterior que também encontrou eficácia da semaglutida oral na perda de peso. Nesse estudo, no entanto, a dose diária foi 50 mg, com benefícios apenas ligeiramente superiores aos observados aqui. Isto sugere que 25 mg por dia poderá ser o ponto ideal.
Ainda assim, importa recordar que, apesar de o fármaco ser eficaz a promover perda de peso, o peso pode voltar quando o tratamento é interrompido, a menos que outras abordagens - como o exercício - sejam implementadas. Para algumas pessoas existem igualmente efeitos secundários mais graves, e os impactos do uso prolongado ainda não estão totalmente esclarecidos.
A Novo Nordisk, empresa responsável pelo ensaio e desenvolvedora do Ozempic, está a procurar aprovação regulamentar para disponibilizar o Ozempic em embalagens de comprimidos. Se essa autorização for concedida, a disponibilidade do medicamento não deverá demorar muito.
"Our data supports oral semaglutide at a dose of 25 mg as an efficacious treatment option for obesity," escrevem os investigadores.
A investigação foi publicada no New England Journal of Medicine.
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